Почему «Спутник V» не хочет регистрировать ВОЗ
Новости

Почему «Спутник V» не хочет регистрировать ВОЗ

30.06.2021

Российскую вакцину «Спутник V» до сих пор не одобрила Всемирная организация здравоохранения. И это, несмотря на то, что препарат считается одним лучших и безопасных в мире. Представители ВОЗ объяснили свою позицию, а специалисты рассказали о перспективах применения российского препарата за рубежом.

Почему «Спутник V» не одобрен ВОЗ: вакцину не регистрируют

Почему «Спутник V» не хочет регистрировать ВОЗ

Российская вакцина «Спутник V» стала первым препаратом, помогающим обезопасить людей от коронавируса. На родине она уже прошла все обязательные испытания, была признана эффективной и безопасной. Массовая вакцинация россиян «Спутником V» началась в январе 2021 года. Примерно в это же время представители производителя подали заявку на одобрение препарата экспертами Всемирной организации здравоохранения и специальной европейской комиссии.

23 июня 2021 года стало известно, что ВОЗ пока не будет регистрировать «Спутник V» по ряду причин. В сети появилось немало слухов об опасности применения препарата и его бесполезности. Но эксперты поспешили развеять все сомнения на этот счет. Представители ВОЗ отказались регистрировать препарат, так как они обеспокоены контролем за стерильностью, внедрением мер по предотвращению загрязнения и возможностью проследить за историей партий вакцины и ее компонентов.

Есть еще один момент. По данным Европейского медицинского агентства (EMA), у «Спутника V» нет опубликованного протокола исследований и отчетов, в которых описаны побочные действия у привитых. Не совсем понятны и результаты исследования вакцины на животных.

На заметку!

В Минздраве РФ подчеркнули, что никаких серьезных замечаний представителями ВОЗ озвучено не было. Все устранимо. Российские специалисты считают, что сразу же после предоставления недостающих сведений вакцина будет одобрена. Показателем ее качества является то, что она уже получила одобрение в 67 странах мира.

Не все понимают, что без одобрения ВОЗ и ЕМА российский препарат не пустят на европейский рынок. По стандартам, страны, входящие в ЕС, не могут закупать вакцины, не одобренные профильным надзорным органом. Пока в этих государствах закупают другие препараты.

Сколько действует «Спутник V»

Почему «Спутник V» не хочет регистрировать ВОЗ

Люди начали делать прививки массово около 6 месяцев назад, поэтому точных сроков действия препарата пока не знает никто. Это не описано в протоколах, но очевидно, что условия появятся в ближайшее время.

Александр Гинцбург ранее заявлял, что прививка действует минимум 9 месяцев. Позже появились слухи о том, что уже к 6 месяцу концентрация антител падает. Официальных данных пока нет. Создатели вакцины предполагают, что делать прививку нужно будет не реже 1 раза в год.

Возрастные ограничения вакцины «Спутник V»

Возрастные ограничения на применение вакцины уже были частично сняты. Изначально производители рекомендовали прививаться людям от 18 до 60 лет. Позже верхнее ограничение было отменено. «Спутник V» можно использовать и для вакцинации людей старше 60 лет. Все зависит не о возраста, а от состояния здоровья, от наличия или отсутствия противопоказаний.

Подросткам до 18 лет пока данный препарат противопоказан. Это связано с тем, что испытания на людях младшей возрастной группы не проводились. По действующему законодательству, сначала нужно провести испытания на взрослом населении и провести массовую вакцинацию. Только после этого можно переходить к вопросу проведения всех исследований, чтобы в будущем начать прививать детей, если все испытания пройдут успешно.

На заметку!

Специалисты пояснили, что уже к осени 2021 года станет возможной вакцинация беременных женщин, а к концу года вакцину одобрят для детей.

Считаете ли вы «Спутник V» надежным препаратом? Для себя рассматриваете вариант вакцинации им?
Да, российская вакцина очень надежная и безопасная. Это подтверждено многими исследованиями. Прививку уже сделал
28.57%
Затрудняюсь ответить. Но вариант вакцинации «Спутник V» для себя рассматриваю
7.14%
Не считаю. Нужны еще исследования. Пока не согласен на прививку
64.29%
Часто задаваемые вопросы
Где делают «Спутник V»?
Как «Спутник V» влияет на репродуктивную функцию?
Как «Спутник V» влияет на онкологию?
Как «Спутник V» влияет на ДНК?

Препарат «Спутник V» не одобрили в ВОЗ, так как представители организации посчитали, что некоторых данных, а также протоколов исследований не хватает. Представители производителя заявили, что все замечания можно устранить. В настоящее время специалисты проводят все недостающие испытания и оформляют протоколы. Как только все будет устранено, заявку подадут повторно.

Увы, комментариев пока нет. Станьте первым!

Добавить комментарий
Данные не разглашаются

Нажимая кнопку «Отправить сообщение», я соглашаюсь с обработкой персональных данных

Где делают «Спутник V»?
В настоящее время его изготавливает филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи», АО «Биннофарм», АО «Р-Фарм», ЗАО «Биокад», АО «Генериум», ЗАО «Лекко» и ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». Стоит отметить, что в основном замечания представителей ВОЗ были направлены на производство вакцины на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» в Уфе. Необходимые меры по устранению недостатков предпринимаются.
Как «Спутник V» влияет на репродуктивную функцию?
Препарат не приводит к бесплодию, не снижает репродуктивную функцию. Об этом заявили ученые, участвовавшие в создании вакцины. Но проблема в том, что долгосрочные исследования пока отсутствуют. В будущем будут проведены испытания, позволяющие оценить влияние вакцины на человека в отдаленной перспективе.
Как «Спутник V» влияет на онкологию?
В настоящее время нет никаких данных о том, может ли вакцина спровоцировать онкологию. Пока эти опасения беспочвенны. Но пациентам с онкологическими заболеваниями прививку не делают, так как нужны дополнительные исследования в этой области. 
Как «Спутник V» влияет на ДНК?
Ученые уверяют, что изменение ДНК человека после вакцинации просто невозможно. Вакцина не может встраиваться в геном человека и как-то его изменять.